cOMITATO ETICO REGIONE CALABRIA
SEZIONE AREA NORD
C/O AZIENDA OSPEDALIERA di COSENZA
Via S. Martino s.n.c. – 87100 Cosenza
COMPETENZE E COMPITI
Il Comitato Etico Regionale – Sezione Area Nord, ha ubicazione presso l’Azienda Ospedaliera di Cosenza con competenza per:
Azienda Ospedaliera di Cosenza
Azienda Sanitaria Provinciale di Cosenza
INRCA di Cosenza
Il Comitato etico è un organo indipendente, di consultazione e di riferimento per qualsiasi problema di natura etica relativamente alla pratica clinica ed alla ricerca biomedica.
Tre sono i compiti fondamentali:
Garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti in sperimentazione e fornire pubblica garanzia di tale tutela.
Svolgere una funzione consultiva in relazione a questioni etiche connesse con le attività scientifiche e assistenziali allo scopo di proteggere e promuovere i valori della persona umana.
Proporre iniziative di formazione agli operatori sanitari relativamente a temi in materia di bioetica.
Il Comitato Etico formula pareri di conformità a principi etici in merito a:
Sperimentazioni farmacologiche e cliniche
Protocolli chirurgici, diagnostici e terapeutici innovativi
Sperimentazione clinica di dispositivi medici nuovi o da utilizzarsi con nuove modalità
Studi osservazionali
Negli altri casi previsti dalla normativa vigente in materia
COMPONENTI COMITATO ETICO REGIONE CALABRIA SEZIONE AREA NORD
Nicola Perrotti - Esperto in Genetica
Paola Carnevale - Farmacista SSR
Vitaliano Spagnuolo - Clinico di area medica internistica
Francesco Iuliano - Clinico di area medica specialistica
Sergio Abonante - Clinico di area chirurgica
Antonio Guerra - Medico di Medicina Generale
Teresa Rita Dolceamore - Pediatra di Libera Scelta
Roberto Siciliano – Biostatistico
Morrone Luigi Antonio – Farmacologo
Luciana Carolei - Medico Legale
Giulietta Catalano - Esperto in Bioetica
Emilia Celia - Rappresentante volontariato/associazionismo a tutela dei pazienti
Mario Veltri - Direttore Sanitario A.O. di Cosenza
Carmela Oriolo - Sostituto permanente Direttore di Farmacia A.O. di Cosenza
Francesco Giudiceandrea - Direttore Sanitario ASP di Cosenza
Paola Franco De Gregorio - Sostituto permanente Direttore Dip.to Farmacia ASP di Cosenza
Fabrizia Lattanzio - Direttore Scientifico INRCA di Cosenza
Andrea Corsonello - Sostituto permanente Direttore di Farmacia INRCA di Cosenza
Giuliana Sicilia - Rappresentante dell’area delle professioni sanitarie
Roberto Mellea - Ingegnere clinico
Antonina Pellegrino - Esperto in nutrizione
Pasquale Veneziano - Esperto clinico di nuove procedure diagnostiche e terapeutiche invasive o semi-invasive
Rossana Ritacca - Farmacista esperto in dispositivi medici
SEGRETERIA TECNICO-SCIENTIFICA
Dr. Filippo CANINO – Direttore U.O.C. Prevenzione e Protezione Ambientale – A.O. di Cosenza – Responsabile della Segreteria Tecnico-Scientifica;
Dr. Andrea CORSONELLO – Dirigente Medico INRCA POR di Cosenza – sostituto del Direttore di Farmacia dell’INRCA di Cosenza nell’Ambito del Comitato Etico Regionale Sezione Area Nord;
Dr.ssa Roberta IACCINO – Collaboratore Amm.vo A.O. Cosenza;
Sig.ra Brigida GULINO – Collaboratore Amm.vo A.O. Cosenza;
CONTATTI
Per comunicazioni al Comitato etico: e-mail: comitato.etico@aocs.it
Segreteria Tecnico Scientifica: tel. 0984.681645/681329 – fax 0984/681965
TARIFFE
Le tariffe per la valutazione degli studi sono state fissate con Decreto Dirigenziale n. 1258 del 26 febbraio 2015 della Regione Calabria – Dipartimento “Tutela della Salute e Politiche Sanitarie.
REGOLAMENTO E MODALITA’ DI PRESENTAZIONE DELLE DOMANDE DI PARERE
Il Regolamento è stato adottato con Decreto Dirigenziale – Dip.to Tutela della Salute e Politiche Sanitarie – n. 1574 del 04.03.2015 – “Approvazione Regolamento Comitato Etico Regionale per la Sperimentazione Clinica”.
REGOLAMENTO CE:
Contratto sperimentazione
DDG n. 1574 del 4 marzo 2015 - Regolamento Comitato Etico Regionale
Dichiarazione sperimentatore promotore commerciale
Dichiarazione sperimentatore promotore non commerciale
Elenco documenti
Format Contratto sperimentazione
Gestione F sperimentale
Regolamento Comitato Etico Regionale DDG n. 1574 del 4 marzo 2015
Richiesta parere CE
Schede lavoro farmacia
Testo del Foglio Informativo e consenso paziente
Testo della lettera da inviare al medico di famiglia
Le domande di parere, complete di documentazione necessaria ai sensi della vigente normativa e del Regolamento, dovranno pervenire almeno 30 giorni prima della seduta di valutazione.
Si sottolinea che a norma dell’art. 18 del Regolamento “nel caso in cui a sottoscrivere il contratto sia soggetto diverso dal Promotore, questi deve essere munito di specifico mandato con rappresentanza”.
Documenti a cura dello Sperimentatore:
Per le sperimentazioni non commerciali:
Dichiarazione sperimentatore - promotore non commerciale
Per le sperimentazioni commerciali:
Dichiarazione sperimentatore - promotore commerciale
Dichiarazione sostitutiva atto di notorietà
Per gli studi osservazionali commerciali:
Dichiarazione sostitutiva atto di notorietà
USO COMPASSIONEVOLE
La richiesta di parere per uso compassionevole di un medicinale deve essere presentata secondo le modalità di cui all’art. 34 del Regolamento del Comitato Etico.
Documenti da compilarsi a cura del richiedente:
Richiesta parere
Testo del foglio informativo e consenso paziente
Testo lettera da inviare al medico di famiglia
Elenco documenti
CALENDARIO DELLE SEDUTE
Anno 2019:
26 Febbraio
26 Marzo
16 Aprile
28 Maggio
25 Giugno
23 Luglio
27 Agosto
24 Settembre
29 Ottobre
26 Novembre
17 Dicembre