COMITATO ETICO REGIONE CALABRIA
SEZIONE AREA NORD
C/O AZIENDA OSPEDALIERA di COSENZA
Via S. Martino s.n.c. – 87100 Cosenza
Il Comitato Etico Regionale – Sezione Area Nord, ha ubicazione presso l’Azienda Ospedaliera di Cosenza con competenza per:
- Azienda Ospedaliera di Cosenza
- Azienda Sanitaria Provinciale di Cosenza
- INRCA di Cosenza
Il Comitato etico è un organo indipendente, di consultazione e di riferimento per qualsiasi problema di natura etica relativamente alla pratica clinica ed alla ricerca biomedica.
Tre sono i compiti fondamentali:
- Garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti in sperimentazione e fornire pubblica garanzia di tale tutela.
- Svolgere una funzione consultiva in relazione a questioni etiche connesse con le attività scientifiche e assistenziali allo scopo di proteggere e promuovere i valori della persona umana.
- Proporre iniziative di formazione agli operatori sanitari relativamente a temi in materia di bioetica.
Il Comitato Etico formula pareri di conformità a principi etici in merito a:
- Sperimentazioni farmacologiche e cliniche
- Protocolli chirurgici, diagnostici e terapeutici innovativi
- Sperimentazione clinica di dispositivi medici nuovi o da utilizzarsi con nuove modalità
- Studi osservazionali
- Negli altri casi previsti dalla normativa vigente in materia
Componenti del Comitato Etico Regione Calabria – Sezione Area Nord:
|
Clinico di area medica internistica |
Dr. Vitaliano Spagnuolo |
|
Clinico di area medica specialistica |
Dr. Francesco Iuliano |
|
Clinico di area chirurgica |
Dr. Sergio Abonante |
|
Biostatistico |
Dr. Roberto Siciliano |
|
Farmacologo |
Dr. Luigi Antonio Morrone |
|
Farmacista del SSR |
Dott.ssa Paola Carnevale |
|
Medico legale |
Dott.ssaLuciana Carolei |
|
Esperto in Bioetica |
Avv. Giulietta Catalano |
|
Rappresentante dell’area delle professioni sanitarie |
Coord. Inf. Giuliana Sicilia |
|
Farmacista esperto in dispositivi medici |
Dott.ssa Rossana Ritacca |
|
Esperto in genetica |
Prof. Nicola Perrotti |
|
Esperto in nutrizione |
Dott.ssa Antonina Pellegrino |
|
Direttore Sanitario A.O. Cosenza |
Dr. Filippo Canino |
|
Direttore Sanitario A.S.P. di Cosenza |
Dr. Francesco Laviola |
|
Direttore Scientifico INRCA di Cosenza |
Dott.ssa Fabrizia Lattanzio |
|
Sostituto permanente Direttore Dip.to Farmacia A.S.P. di Cosenza |
Dott.ssa Paola Franco De Gregorio |
|
Sostituto permanente del Direttore di farmacia INRCA di Cosenza |
Dr. Andrea Corsonello |
|
Sostituto permanente del Farmacista A.O. Cosenza |
Dott.ssa Carmela Oriolo |
Presidente del Comitato Etico Regione Calabria - Sezione Area Nord: Prof. Nicola Perrotti
Vice Presidente: Dott.ssa Paola Carnevale
CONTATTI
Per comunicazioni al Comitato etico: e-mail: comitato.etico@aocs.it
Segreteria Tecnico Scientifica: tel. 0984.681942/681329/681992 – fax 0984/681965
TARIFFE
Le tariffe per la valutazione degli studi sono state fissate con Decreto Dirigenziale n. 1258 del 26 febbraio 2015 della Regione Calabria – Dipartimento “Tutela della Salute e Politiche Sanitarie.
REGOLAMENTO E MODALITA’ DI PRESENTAZIONE DELLE DOMANDE DI PARERE
Il Regolamento è stato adottato con Decreto Dirigenziale – Dip.to Tutela della Salute e Politiche Sanitarie – n. 1574 del 04.03.2015 – “Approvazione Regolamento Comitato Etico Regionale per la Sperimentazione Clinica” (Regolamento CE).
Le domande di parere, complete di documentazione necessaria ai sensi della vigente normativa e del Regolamento, dovranno pervenire almeno 30 giorni prima della seduta di valutazione.
Si sottolinea che a norma dell’art. 18 del Regolamento “nel caso in cui a sottoscrivere il contratto sia soggetto diverso dal Promotore, questi deve essere munito di specifico mandato con rappresentanza”
Documenti a cura dello Sperimentatore:
per le sperimentazioni non commerciali:
- Dichiarazione sperimentatore - promotore non commerciale
Per le sperimentazioni commerciali:
- Dichiarazione sperimentatore - promotore commerciale
- Dichiarazione sostitutiva atto di notorietà
Per gli studi osservazionali commerciali:
- Dichiarazione sostitutiva atto di notorietà
USO COMPASSIONEVOLE
La richiesta di parere per uso compassionevole di un medicinale deve essere presentata secondo le modalità di cui all’art. 34 del Regolamento del Comitato Etico.
Documenti da compilarsi a cura del richiedente:
- Richiesta parere
- Testo del foglio informativo e consenso paziente
- Testo lettera da inviare al medico di famiglia
- Elenco documenti